Em coletiva de imprensa na manhã desta sexta-feira (04), o diretor-presidente do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), Jorge Callado, falou sobre as fases de desenvolvimento da vacina russa no estado. Neste momento, o Instituto está se preparando para realizar os testes da fase três. Até o final de setembro, o pedido de autorização para essa fase deve ser encaminhado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Após a liberação, a previsão é de que dentro de 45 dias os testes comecem com 10 mil voluntários paranaenses.

“Devem participar dos testes profissionais de saúde, principalmente dos hospitais universitários do Paraná e também alguns grupos de risco, mas isso ainda não está definido”, explica Callado. A vacina será aplicada em duas doses, sendo que a segunda aplicação deve ocorrer 21 depois da primeira. A partir da aplicação da vacina nos voluntários, os primeiros resultados poderão ser avaliados entre 45 e 60 dias. “Se o teste apresentar bons resultados e obtivermos o registro da vacina na Anvisa, a população pode começar a ser vacinada no início de 2021”, afirmou o diretor-presidente.

Ao TEM, Jorge Callado informou que ainda não é possível saber como se dará a distribuição do material, especialmente na região norte do estado. Segundo ele, a logística deve ser desempenhada junto ao Ministério da Saúde: “Ainda não é possível prever, tendo em vista que no momento as equipes técnicas estão focadas na elaboração do protocolo de estudos clínicos. As vacinas estarão à disposição do Ministério da Saúde, que definirá a política de distribuição”.

Até o momento, o desenvolvimento da vacina não teria gerado custos para o governo do estado por ter sido desenvolvida uma parceria.

Vacina tem eficácia, diz estudo

A vacina russa, batizada de Sputnik V, produziu uma resposta de criação de anticorpos em todos os participantes dos testes de estágio inicial, de acordo com resultados publicados nesta sexta-feira (04) pela revista especializada The Lancet.

Os resultados dos dois testes, conduzidos nos meses de junho e julho deste ano e que envolveram 76 participantes, apontaram que todos os voluntários desenvolveram anticorpos para o novo coronavírus e nenhum efeito colateral grave, segundo o estudo.

A Rússia havia licenciado a vacina para uso doméstico em agosto – o primeiro país a fazê-lo e antes que quaisquer dados fossem publicados e sem a conclusão de todas as fases de estudo, que inclui um teste em grande escala.

“Os dois testes de 42 dias – com 38 adultos saudáveis – não encontraram nenhum efeito adverso sério entre os participantes e confirmaram que a vacina provocou nos candidatos uma resposta de anticorpos”, afirma o estudo. “Ensaios grandes e de longo prazo, incluindo uma comparação com placebo, e monitoramento adicional são necessários para estabelecer a segurança e eficácia em longo prazo da imunização.”

A vacina recebeu o nome de Sputnik V em homenagem ao primeiro satélite do mundo, lançado pela União Soviética em outubro de 1957. Especialistas ocidentais alertaram contra seu uso até que tenham sido tomadas as medidas regulatórias e o produto tenha passado pelos testes aprovados internacionalmente.

Mas como o resultado publicado pela prestigiada The Lancet, e com o início nesta semana de uma nova e duradoura fase de testes que visa contar 40 mil participantes, Moscou aproveitou para cutucar os críticos.

“Com esta publicação, respondemos a todas as perguntas do Ocidente que foram feitas diligentemente nas últimas três semanas, francamente com o objetivo claro de manchar a vacina russa”, disse Kirill Dmitrev, chefe do Fundo de Investimento Direto Russo (Rdif), o fundo soberano da Rússia, que apoiou a produção da vacina.

A vacina deve ser a primeira do mundo com aprovação para inibir a ação do coronavírus.