Anvisa veta testes da ButanVac em humanos e pede documentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vetou, nesta segunda-feira (26), a liberação da vacina ButanVac para a realização de testes em humanos, o órgão também pediu mais informações e documentos ao Instituto Butantan. O imunizante é mais um contra o coronavírus produzido pelo laboratório, desta vez com tecnologia própria.
Segundo a agência, um pedido foi enviado ao Butantan solicitando documentos que não foram enviados inicialmente no pedido de autorização para realização do primeiro estudo clínico. Por meio de nota, a agência afirmou que o protocolo enviado na última sexta-feira (23) pelo Butantan ainda está incompleto e não atende requisitos técnicos para autorizar pesquisas clínicas de vacinas em seres humanos.
Até o momento a ButanVac só foi testada em animais.
Também em nota, o Instituto Butantan confirmou ter sido informado sobre as exigências e disse que manterá contato com a Anvisa para “viabilizar os esclarecimentos necessários ao seguimento do processo de autorização dos estudos clínicos de fases 1 e 2 da ButanVac”.
“O Butantan espera que o órgão regulador tenha o devido senso de urgência e aprove o quanto antes o início dos testes para que a nova vacina, a primeira a ser produzida no país sem necessidade de importação de matéria-prima (IFA) seja disponibilizada rapidamente à população brasileira”, completou o instituto.
Redação Tem
